เอกสารกำกับยาภาษาไทย

สตรีมีครรภ์และสตรีระหว่างให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

โดยทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้จัดว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในระหว่างตั้งครรภ์   อย่างไรก็ตาม จากขนาดของวิตามินซีที่สูงกว่าปริมาณขั้นต่ำที่แนะนำต่อวันในระหว่างตั้งครรภ์  จึงควรปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์นี้

ไม่ควรใช้เกินขนาดที่ระบุไว้บนฉลาก  เนื่องจากการใช้เกินขนาดต่อเนื่องยาวนานอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ 

ทั้งนี้ให้คำนึงถึงการได้รับวิตามินและ สังกะสีจากแหล่งอื่นด้วย

การให้นมบุตร

โดยทั่วไป ผลิตภัณฑ์นี้จัดว่าปลอดภัยสำหรับใช้ระหว่างให้นมบุตร  อย่างไรก็ตาม จากขนาดของวิตามินซีที่สูงกว่าปริมาณขั้นต่ำที่แนะนำต่อวันในระหว่างให้นมบุตร  จึงควรปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์ก่อนใช้ผลิตภัณฑ์นี้

วิตามินและสังกะสีในผลิตภัณฑ์ถูกขับออกในน้ำนมมารดา จึงควรระมัดระวังในการใช้

การเจริญพันธุ์

ไม่มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่าระดับปกติของวิตามินและสังกะสีในร่างกาย  ทำให้เกิดผลไม่พึงประสงค์ด้านการเจริญพันธุ์ของมนุษย์ 

อาการไม่พึงประสงค์

ไม่ทราบความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ระบุไว้ต่อไปนี้ (ไม่สามารถประมาณการณ์จากข้อมูลที่มีอยู่)

ความผิดปกติต่อระบบทางเดินอาหาร

ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน ปวดในทางเดินอาหารและช่องท้อง

ความผิดปกติต่อระบบภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่แสดงออกโดยผลทางคลินิกและห้องปฏิบัติการ ซึ่งรวมถึงภาวะหอบหืด การแพ้เล็กน้อยถึงปานกลางต่อ ผิวหนัง ระบบทางเดินหายใจ ระบบทางเดินอาหาร ระบบหัวใจและหลอดเลือด อาการดังกล่าวรวมถึงผื่น ลมพิษ บวม คัน และระบบหัวใจ-ทางเดินหายใจทำงานลำบากหากสงสัยว่ามีอาการแพ้  ต้องหยุดใช้ผลิตภัณฑ์และปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์

การได้รับยาเกินขนาดและวิธีการรักษา

ไม่มีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์นี้ทำให้ได้รับยาเกินขนาดเมื่อใช้ตามที่ระบุไว้ในฉลาก  อาจเป็นข้อยกเว้นกรณีรับประทานวิตามินและสังกะสีจากแหล่งอื่นด้วย

อาการแสดงทั่วไปของการได้รับยาเกินขนาด ได้แก่ การรบกวนระบบทางเดินอาหารมากขึ้น เช่น อาการท้องเสีย คลื่นไส้ และอาเจียน

หากเกิดอาการดังกล่าว ควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์และปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์

การใช้ผลิตภัณฑ์เกินขนาดทั้งแบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง  อาจทำให้เกิดความเป็นพิษเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับวิตามินซี วิตามินดี และ/หรือ สังกะสี

อาการแสดงทางคลินิก ผลตรวจทางห้องปฏิบัติการ และผลที่ตามมาจากการได้รับผลิตภัณฑ์เกินขนาด  มีความหลากหลายมาก ขึ้นอยู่กับความไวของแต่ละบุคคล และสภาวะโดยรอบ

อาการแสดงทางคลินิกเฉพาะ (เช่น เมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ในขนาด 10 เท่าของปริมาณที่ระบุในฉลาก) อาจเกิดอาการต่อไปนี้:
 

วิตามิน ซี
การได้รับวิตามินซีเกินขนาดแบบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง (> 2 กรัม/วัน ในผู้ใหญ่) อาจทำให้ระดับของออกซาเลตในเลือดและปัสสาวะสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ บางกรณีอาจทำให้เกิดภาวะออกซาเลตสูงในปัสสาวะ มีผลึกแคลเซียมออกซาเลตในปัสสาวะ มีการสะสมของแคลเซียมออกซาเลต เกิดนิ่วในไต เกิดพยาธิสภาพที่อินเตอร์สติเทียลของท่อไต (tubulointerstitial nephropathy) และภาวะไตวายเฉียบพลัน

การได้รับวิตามินซีเกินขนาด (> 3 กรัม/วัน ในเด็ก และ > 15 กรัม/วัน ในผู้ใหญ่) ในผู้ที่มีภาวะขาดเอนไซม์ glucose-6-phosphate dehydrogenase  อาจทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกจากออกซิเดชัน  หรือภาวะเลือดแข็งตัวในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (disseminated intravascular coagulation)

วิตามินดี
การรับประทานวิตามินดีมากกว่า 4,000 หน่วยสากล/วัน (100 ไมโครกรัม/วัน)  ต่อเนื่องยาวนาน จะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดพิษจากวิตามินดีเกิน ผลกระทบหลายอย่างจากความเป็นพิษของวิตามินดีแบบเรื้อรังเกี่ยวข้องกับการเหนี่ยวนำให้เกิดภาวะแคลเซียมสูงในเลือด และภาวะแคลเซียมสูงในปัสสาวะ โดยจะมีอาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน น้ำหนักลด ปัสสาวะบ่อย หัวใจเต้นผิดจังหวะ อ่อนเพลีย และเกิดแคลเซียมสะสมในเนื้อเยื่อ

ภาวะแคลเซียมสูงในเลือดมารดาซึ่งอาจเกิดจากการรับประทานวิตามินดีมากเกินไประหว่างตั้งครรภ์  มีความสัมพันธ์กับภาวะแคลเซียมสูงในเลือดทารกแรกเกิด ซึ่งอาจทำให้ทารกเกิดกลุ่มอาการภาวะตีบแคบของเส้นเลือดเข้าหัวใจ (supravalvular aortic stenosis syndrome) ความผิดปกติอื่น ๆ ได้แก่ พยาธิสภาพของจอประสาทตา ความบกพร่องด้านการเจริญเติบโตหรือสติปัญญา  ตาเหล่  และผลกระทบอื่น ๆ

สังกะสี
การได้รับสังกะสีเกินขนาด (> 40 มก./วัน ในผู้ใหญ่) อาจทำให้ท้องร่วง ระคายเคืองและการกัดกร่อนทางเดินอาหาร ท่อไตวายเฉียบพลัน  การอักเสบของเนื้อเยื่อไต การขาดธาตุทองแดง โรคโลหิตจางแบบ sideroblastic และการอักเสบของประสาทไขสันหลัง

หากสงสัยว่าได้รับผลิตภัณฑ์เกินขนาด  ควรหยุดใช้ผลิตภัณฑ์และปรึกษาบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับการรักษาอาการทางคลินิก